正誤表（2020年10月21日）

仕様：308ページ／A5判／定価（本体 2,800円＋税）／2015年3月発行

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著　者：千葉　康敬（近畿大学医学部附属病院臨床研究センター 准教授）

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【目　次】

1章 医学研究における『コントロール』
治療の『効果』を調べるために
１　はじめに
２　コントロールの重要性
　　●コントロールとは？
　　●とにかく集めてみる
コントロールがあっても……
３　ランダム化の重要性
　　●平均年齢を揃えてみる
　　●様々な要因
　　●観察できない要因
　　●ランダム化
４　治療効果を調べるために
５　麦飯は糖尿病に効果的か？

2章 ランダム化研究
ランダム化すればOKなわけではない
１　はじめに
２　単純でないランダム化
　　●人数が少ないと……
　　●人数を増やせば……
　　●人数が多くないときの対処法
　　●ランダム化しなくても……
３　プラセボ効果と盲検化（マスク化）
　　●プラセボ効果
　　●盲検化（マスク化）
　　●さらに盲検化（マスク化）
４　内部妥当性と外部妥当性
５　食物アレルギーのランダム化臨床研究

3章 効果の指標
効果を測るものさしを考えてみよう
１　はじめに
２　割合と率
　　●日常会話の中での割合と率
　　●医療・保健・福祉の分野での割合と率
　　●割合と率の計算
　　●割合と率，どっちを使う？
３　グループ間の比較
　　●リスク差とリスク比
　　●効果の指標と関連の指標
４　認知症予防に「運動・栄養・昼寝」？

4章 統計的仮説検定
どこから違いがあると言えるの？
１　はじめに
２　本当のことは誰にもわからない
　　●４つのタイプの人たち
　　●ランダム化研究
３　統計的仮説検定の原理
　　●背理法
　　●統計的仮説検定と背理法
４　統計的仮説検定の方法
　　●たまたまの可能性を考える
　　●シミュレーション
　　●p値
　　●有意水準
　　●補足
５　検定すればOKではない
　　●人数によって変わるp値
　　●統計的仮説検定をする意義
６　「磁石」には痛み緩和の効果なし？

5章 信頼区間
その効果の指標，どれだけ信頼できるの？
１　はじめに
２　統計的仮説検定の復習
３　信頼区間って何？
　　●『有意差なし』となる仮説
　　●反対側も考える
　　●95％信頼区間
４　信頼区間で何がわかる？
　　●信頼区間と統計的仮説検定
　　●信頼区間と推定の精度
５　p値と信頼区間のおかしな説明

6章 研究に必要なサンプルサイズ
何人集めて研究すればいいの？
１　はじめに
２　医学的に意味のある差vs. 有意差
　　●差はなくても有意差あり
　　●差はあっても有意差なし
　　●問題は「研究に参加する人数」
３　第一種の過誤と第二種の過誤
　　●第一種の過誤
　　●第二種の過誤
４　サンプルサイズ設計の原理
　　●人数によって変わる第二種の過誤
　　●サンプルサイズ設計の考え方
　　●サンプルサイズ設計の手順
５　何人の赤ちゃんが必要？

7章 平均値の比較
平均値を計算すればいいってもんじゃない
１　はじめに
２　平均値と中央値
　　●平均値と中央値の計算
　　●分布の偏り
３　ばらつきの指標
　　●標準偏差
　　●パーセント点
４　平均値の比較
　　●平均値の差に意味がある？
　　●サンプルサイズ設計
５　数学力テストの問題

8章 観察研究デザイン
どうやってデータを集めたかが大事
１　はじめに
２　観察研究とは?
　　●介入研究と観察研究
　　●観察研究での因果関係の評価
３　横断研究と縦断研究
　　●簡単で時間のかからない調査
　　●病気であることと病気になること
　　●横断研究と縦断研究
４　前向き研究と後ろ向き研究
　　●コホート研究
　　●ケース・コントロール研究
　　●ヒストリカルコホート研究
５　「タバコを吸うと肺がんになる」は大ウソ？

9章 『オッズ比』という指標
リスク差やリスク比じゃダメなの？
１　はじめに
２　コホート研究vs. ケース・コントロール研究
　　●コホート研究の短所
　　●ケース・コントロール研究の短所
３　コホート研究におけるオッズ比
　　●オッズ比の計算
　　●オッズ比の解釈
４　ケース・コントロール研究におけるオッズ比
　　●オッズ比の計算
　　●オッズ比の意義
５　ブラジャーを着用すると乳がんに罹りやすい？

10章 交絡の問題
だから観察研究では因果関係が調べられない
１　はじめに
２　交絡とは？
３　交絡要因であるための条件
　　●ある要因が交絡要因であるための条件
　　●中間変数
　　●交絡要因のまとめ
４　交絡要因の特定
　　●効果がある？　ない？
　　●交絡要因を特定するための統計的仮説検定
　　●交絡要因を特定するために……
５　妊娠中は喫煙した方がいい？

11章 相関関係と回帰分析
相関関係があれば因果関係があるわけではない
１　はじめに
２　相関関係
　　●日常生活の中での相関関係
　　●統計学の中での相関関係
　　●相関関係と因果関係
３　相関係数
　　●相関係数の値
　　●相関係数を計算すればOKではない
　　●相関係数の統計的仮説検定
４　回帰分析
　　●2つの変数間の関係
　　●回帰分析すればOKではない
５　ワープロ使う人ほどゲームしない?

12章 回帰分析による交絡の調整
これで観察研究でも因果関係が調べられる!?
１　はじめに
２　リスクのための回帰モデル
　　●リスク差の回帰モデル
　　●リスク比の回帰モデル
　　●オッズ比の回帰モデル
　　●ケース・コントロール研究でのロジスティック回帰モデル
３　交絡の調整
　　●交絡を調整するための回帰モデル
　　●一般化
４　回帰分析すればOKではない
　　●効果の指標の修飾
　　●観察研究の限界
５　ダミー変数
　　●喫煙「本数」を考える
　　●ダミー変数の使用
６　目覚めの一服，31分は我慢!?

13章 スクリーニング検査の評価
病気の診断について考えてみよう
１　はじめに
２　スクリーニング検査の評価指標
　　●正診率（一致度）
　　●感度と特異度
　　●偽陰性と偽陽性
３　私たちが知りたいこと
　　●陽性的中度
　　●陽性的中度の推定
　　●陰性的中度
４　ROC曲線
　　●ROC曲線によるスクリーニング検査の評価
　　●カットオフ値の推定
５　精神疾患は血液で判定できるか？

14章 生存時間データの解析
『率』で評価するのは難しい
１　はじめに
２　生存時間解析とは？
　　●『生存』に限らず……
　　●打ち切り
３　生存時間データの評価
　　●これまでに登場した評価指標
　　生存曲線
４　生存曲線の特徴
　　●ランダムな打ち切りとランダムでない打ち切り
　　●推定精度
　　●生存期間中央値
５　冬虫夏草は肝細胞がんに効果的か？

15章 『ハザード比』という指標
でもやっぱり『率』で評価したい
１　はじめに
２　生存曲線の比較
　　●生存期間中央値の比較
　　●log-rank検定
３　生存時間解析におけるハザード比
　　●『比例ハザード性』という条件
　　●比例ハザードモデル
４　比例ハザードモデルによる交絡の調整
　　●ユーイング肉腫の例での解析の問題
　　●交絡を調整するための比例ハザードモデル
　　●ユーイング肉腫の例への適用
５　コーヒーは天使か悪魔か

16章 治療不遵守の問題
治療『方針』の効果を調べる
１　はじめに
２　治療不遵守とは？
３　解析対象集団
　　●Per Protocol Set
　　●Intention-to-Treat
　　●治療『方針』の効果
　　●ITT vs. PPS
４　臨床試験の『質』
　　●ランダム化研究であっても……
　　●プロトコールの重要性
　　●研究の質を評価する
５　薬を飲まなくても……

あとがき
索　引